Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä aikaisemman kemoterapian jälkeen. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä aikaisemman kemoterapian jälkeen. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevasitsumabi - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiset aineet - bevacizumabia yhdessä fluoripyrimidiinipohjaisen kemoterapian kanssa on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on metastasoitunut koolonin tai peräsuolen karsinooma. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. lisätietoja, kuten ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2) tila. bevasitsumabia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja joilla hoito yhdessä muiden kemoterapia vaihtoehtoja, mukaan lukien taksaanit tai antrasykliinit, ei pidetä tarkoituksenmukaisena. potilaat, jotka ovat saaneet taksaania ja antrasykliinipitoisia hoito-ohjelmia adjuvanttisessa ympäristössä viimeisten 12 kuukauden aikana, olisi jätettävä avastinin ja capecitabiinin. lisätietoja siitä, her2-status. bevasitsumabi, lisäksi platina-pohjaista solunsalpaajahoitoa, on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. bevasitsumabi yhdessä erlotinibin on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr) aktivointi mutaatioita. bevasitsumabi yhdessä interferoni alfa-2a on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on edennyt ja/tai metastasoitunut munuaissyöpä. bevasitsumabi yhdessä karboplatiini-ja paklitakseli on tarkoitettu etulinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt (international federation of naistentautien ja synnytysopin (figo) vaiheiden iii b, iii c ja iv) epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä. bevasitsumabi yhdessä karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on ensimmäisen toistumisen platinum-herkkä epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla vegf-estäjien tai vegf-reseptorin kohdennettuja aineet. bevasitsumabi yhdistettynä paklitakseliin, topotekaaniin tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on platinum-resistant uusiutunut epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, joka ei ole saanut enemmän kuin kaksi ennen solunsalpaajahoitoa, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla vegf-estäjien tai vegf-reseptorin kohdennettuja aineet. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin ja sisplatiinin tai vaihtoehtoisesti paklitakselin ja topotekaanin potilaille, jotka eivät voi saada platinum-hoito on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on jatkuva, toistuva, tai metastasoitunut syöpä kohdunkaula.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. vuonna proteaasi-inhibiittori (pi)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilia a - hemostaatit - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - mabthera on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)mabthera on tarkoitettu hoitoon aiemmin hoitamatonta potilasta, joilla oli asteen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. mabthera-ylläpitohoito on tarkoitettu aikuisille follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. mabthera monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. mabthera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on indikoitu hoitoon lapsipotilaille (iältään ≥ 6 kuukautta - < 18-vuotiasta), joilla oli aiemmin hoitamaton pitkälle on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu lymfooma (dlbcl), burkittin lymfooma (bl)/burkittin leukemia (kypsän b-solun akuutti leukemia) (bal) tai burkittin-kuten lymfooma (bll). krooninen lymfaattinen leukemia (kll)mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien mabthera tai potilaat eivät sietäneet aiemman mabthera plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritismabthera yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. mabthera on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitismabthera, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). mabtheraa yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu saavutetut remissio-lapsipotilailla (iältään ≥ 2 - < 18-vuotiaat), joilla on vaikea, aktiivinen gpa (wegenerin) ja mpa. pemfigus vulgarismabthera on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistaattia - liikalihavuus - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - xenical on merkitty yhdessä lievästi hypokaloriseen ruokavalio hoitoon ylipainoisille potilaille, joiden painoindeksi (bmi) vähintään 30 kg/m2 tai ylipainoisilla potilailla (bmi > 28 kg/m2) riskitekijöistä. orlistaattihoito on lopetettava 12 viikon jälkeen, jos potilas ei ole onnistunut laihtumaan vähintään 5% kehon painosta mitattuna hoidon alussa.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

roche oy - benserazide hydrochloride, levodopa - tabletti - 200 mg / 50 mg - levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

roche oy - isotretinoinum - kapseli, pehmeä - 10 mg - isotretinoiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

roche oy - isotretinoinum - kapseli, pehmeä - 20 mg - isotretinoiini